2026-09-30
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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的基础胰岛素Efsitora alfa-gobe，每周注射一次，旨在帮助成人2型糖尿病患者控制高血糖。与每日一次注射相比，患者每年只需注射52次，减少了超过300次的注射负担，目前约八分之一的美国人受糖尿病影响，2型糖尿病患者尤为突出。
新的胰岛素制剂可以提供稳定的基础胰岛素水平，采用预填充笔提供两种浓度，适合不同剂量需求。其给药方式设计为每周同一天注射，如果漏注，患者需在规定时间内补打。
该药物在全球范围内已经获得多个国家的批准，而此次FDA的批复基于对3400多名患者的QWINT 3期临床研究数据，显示其在降低血糖方面的有效性不逊于现有胰岛素治疗。研究结果表明，新的胰岛素组在不同施药情况下均展示了良好的降糖效果，并且安全性与传统胰岛素相当。 龙8头号玩家